荣昌生物登陆科创板:主力产品销售放量明显 商业化和国际化或进一步提速

科技 | 2022-03-30 19:43:21| 162

整个春天,都在等待这则振奋人心的消息:

近日,荣昌生物发布首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书,这意味着,公司将很快在科创板上市。

在生物药企频频破发的当下,为何荣昌生物仍有底气登陆A股资本市场?目前,公司旗下的两款已商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗销售放量明显,且产能也在快速提升;这为其公司业绩增长提供了坚实的基础。更值得关注的是,作为一家创新型药企,荣昌生物搭建了强大的自主创新平台,已开发出20余款候选生物药,为其未来发展备下了充足弹药。

事实上,早在2020年11月,荣昌生物就在港交所挂牌上市,发行定价为52.10港元/股,总募资额达39.87亿港元,创造了2020年全球最大生物医药IPO。而在创新药领域,A+H上市已经逐渐成为一种常态。A+H不仅可以提升荣昌生物的融资能力,而且还将加速推进其商业化和国际化。

国内ADC头部企业荣昌生物:两款主力产品销售放量明显

荣昌生物是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-clss)与同类最佳(best-in-clss)生物药物,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案。

公司拥有全球首款、同类首创(first-in-clss)的B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普,以及中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗。2021年3月、6月,泰它西普、维迪西妥单抗先后获批上市,并于同年底双双进入国家医保药品目录。

自2021年以来,泰它西普和维迪西妥单抗的商业化进程已然加速。2021年,荣昌生物营收为14.26亿元,其中来自技术授权收入为12.91亿元,销售产品收入为1.31亿元。

浦银国际研报称,随着两款产品加速进入医保定点医院和零售药店渠道,未来三个季度销售仍将继续环比上升;预计公司全年产品销售收入达到8-10亿元。

持续强化研发投入:已开发20余款候选生物药产品

收入、业绩、利润,曾是资本市场丈量一家上市公司的标尺。然而,随着国内资本市场的日趋成熟,投资人的眼光更加长远,不再一味追求短、平、快,因此资本市场对企业的估值已然发生了改变;此前,估值主要考量因素是收入和利润,现在研发费用的多少成为了一个重要因素。从荣昌生物登陆港股到科创板敲锣,都足以证明资本市场对这种专注于创新研发型企业的诚意。

巨资搞研发,一直是荣昌生物多年来发展的主基调。近三年来,公司研发费用合计高达15.29亿元。截至2022年1月,公司已在20多个国家或地区累计拥有85项已授权专利(其中发明专利64项),并有超过140项在申请专利。

当下,荣昌生物已搭建了具备行业突出优势的自主创新研发平台,包括抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物(ADC)平台以及双功能抗体平台三大核心技术平台,涵盖创新生物药从早期发现、靶点筛选及验证、药物发现、研究及开发的全部关键节点。

依托强大的研发平台,荣昌生物已开发了20余款候选生物药产品,其中10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或IND准备阶段,均为靶向生物创新药;已进入临床试验阶段的 7 款产品正在开展用于治疗20余种适应症的临床试验,今后每年会有数个新药申报临床。从分子类型上看,不包括已经附条件批准上市的维迪西妥单抗,荣昌生物管线中有6款ADC产品,其中RC88、RC108、RC118两款产品处在临床I期,已披露靶点分别为间皮素、c-MET和Cludin18.2,其余三款都处在临床前研究阶段,尚未披露靶点。

从疾病领域来看,荣昌生物的自身免疫性疾病主要产品为已附条件批准上市的泰它西普;眼科产品除了RC28,靶点为VEGF/FGF,目前进展到临床II期外,其余产品都处在IND准备阶段;荣昌生物的主要产品比较集中在肿瘤领域,除了已经附条件批准上市的维迪西妥单抗,有7款处在临床I期阶段,分子类型除了ADC产品外,还有单克隆抗体和双特异性抗体。

科创板上市:商业化和国际化再提速

荣昌生物本次在科创板上市,将进一步增强其自主创新能力。

以其募投项目——自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目为例,在该项目中,公司将利用专有抗体和融合蛋白研发平台,聚焦自身免疫性疾病和眼科疾病领域中国及全球尚未满足的临床需求,围绕泰它西普和RC28挖掘临床应用潜力,开发一条完善的自身免疫性疾病和眼科疾病领域产品管线。该项目实施后,将进一步丰富公司自身免疫性疾病及眼科疾病产品管线,改善公司现有自身免疫性疾病产品的单一结构,增强其自主创新能力。

在国际化方面,目前,荣昌生物正全力推进泰它西普治疗多种自身免疫疾病的全球多中心II/III期临床试验,以便尽快在全球获得药品上市许可,以建立泰它西普在全球B细胞介导的自身免疫性疾病领域的领先优势。

公司自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目的实施,将加快自身免疫疾病领域在研产品国内外上市进程,加速产品商业化,快速抢占市场份额。据弗若斯特沙利文报告,全球自身免疫疾病药物市场预计从2020年的1206亿美元增加至2030年的1752亿美元,其中生物药的市场份额将从68.7%增加至80.8%。

事实上,在2021年8月,荣昌生物与全球知名生物制药公司西雅图基因就维迪西妥单抗达成全球(亚太地区仅含新加坡、日本)海外授权交易合作协议,获得高达26亿美元的首付款和里程碑付款、外加最高百分之十五以上的梯度销售提成。这也是公司从一家中国本土企业向国际化生物制药企业转变的一个重要里程碑。

更值得关注的是,生物医药产业作为中国战略新兴产业和国民经济支柱产业之一,国家对生物制药产业的政策扶持不断加大,已成为中国高新技术发展的重点领域。荣昌生物实施生物新药产业化项目,将进一步促进中国生物医药产业的发展,提升民生健康水平。

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